StimRouter PNS – Foire aux questions

Réponses à propos de StimRouter PNS

Comment puis-je savoir si StimRouter sera efficace dans mon cas ?

StimRouter est indiqué pour la prise en charge de la douleur chez les adultes qui souffrent de douleurs chroniques sévères et rebelles, d’origine nerveuse périphérique, en complément d’autres modes de traitement (par exemple, les médicaments). StimRouter n’est pas destiné à traiter les douleurs de la région crânio-faciale. Votre clinicien est la personne la mieux placée pour vous décrire comment StimRouter se compare aux autres options possibles de traitement de la douleur.

 

Y a-t-il des contre-indications ?

Oui. StimRouter est contre-indiqué pour les patients qui disposent d’un dispositif implanté actif tel qu’un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur implantés sur demande ou un implant métallique dans la zone immédiate prévue pour l’implantation. Une détermination des risques / bénéfices doit être effectuée avant d’utiliser le système StimRouter pour :

• Patients exposés à la diathermie. La diathermie par ultrasons à ondes courtes, micro-ondes et / ou thérapeutique ne doit pas être utilisée chez les patients qui disposent d’un système de neuromodulation StimRouter. L’énergie générée par la diathermie peut être transférée à travers les composants du système StimRouter, causant des lésions tissulaires au niveau de la sonde et pouvant entraîner des blessures graves. La diathermie peut également endommager les composants du système StimRouter, entraînant une interruption du traitement. Des blessures ou des dommages peuvent survenir pendant le traitement par la diathermie, que la neurostimulation soit activée ou désactivée. Il est conseillé à tous les patients d’informer leurs professionnels de la santé qu’ils ne doivent pas être exposés à la diathermie.
• Patients exposés à des ultrasons thérapeutiques
• Patients incapables de faire fonctionner le système StimRouter
• Les patients présentant des risques chirurgicaux élevés ou qui ne sont pas des candidats propices à la chirurgie en général
• Les patients présentant une lésion cancéreuse près du point de stimulation cible ou près de l’endroit où l’électrode StimRouter adhérera
• Les patients souffrant de troubles de la coagulation ou d’une anticoagulation active qui ne peut être interrompue pendant quelques jours à proximité du moment de l’intervention chirurgicale
• Impossibilité d’utiliser la bobine RF (radiofréquence) d’émission / réception si la sonde StimRouter est implantée au-dessus de l’épaule

Est-ce que je peux passer une IRM avec le système StimRouter en place, si j’ai l’accord du médecin ?

Oui. La sonde StimRouter implantée est compatible avec les IRM à 1,5 Tesla et à 3 Tesla. Les patients avec une sonde implantée peuvent être scannés en toute sécurité dans certaines conditions d’IRM. Tous les composants externes du système doivent être retirés avant que le patient ne soit autorisé à entrer dans l’environnement IRM. Les informations complètes sur l’IRM pour StimRouter sont disponibles ici.

Quels sont les risques liés au système StimRouter ?

Un placement sous-optimal de la sonde peut nécessiter un ajustement thérapeutique et / ou l’explantation de la sonde. Une lésion nerveuse est possible, bien que peu probable. Les complications chirurgicales possibles sont les suivantes : infection, cellulite, abcès, fièvre, septicémie, saignement et douleur temporaire au niveau du site d’implantation.

Combien de temps la sonde implantée doit-elle rester dans le corps ?

La sonde StimRouter est conçue pour être un implant à long terme. Votre médecin discutera de votre plan de traitement individuel approprié.

À quoi devrais-je m’attendre pendant et après l’intervention ?

L’intervention chirurgicale est une procédure simple réalisée sous anesthésie locale. Vous serez éveillé pendant l’implantation afin de pouvoir fournir des informations au médecin implanteur concernant l’efficacité de la stimulation. La programmation et la formation à l’utilisation de votre programmateur du patient auront lieu 2 à 3 semaines après la guérison des petites incisions.

Le système StimRouter nécessite-t-il une ordonnance ?

Oui. Pour acquérir StimRouter, une ordonnance de votre médecin est nécessaire.

Combien de fois le système StimRouter a-t-il besoin d’être programmé après la configuration initiale ?

Votre émetteur externe d’impulsions StimRouter sera initialement programmé avec jusqu’à huit programmes de stimulation différents parmi lesquels vous pourrez choisir, éteindre / allumer et augmenter ou diminuer l’intensité de la stimulation. Si les programmes n’apportent plus un soulagement approprié de la douleur, vous pouvez contacter votre médecin pour qu’il les programme à nouveau.

Mon régime d’assurance couvre-t-il le système StimRouter ?

Le système StimRouter est facturé par votre professionnel de la santé et souvent remboursé s’il est jugé médicalement nécessaire. Bien que nous ne puissions pas garantir le remboursement du système StimRouter par votre assureur, votre régime d’assurance maladie peut couvrir une partie ou la totalité du coût.

Le système StimRouter bénéficie-t-il d’une garantie ?

Oui, le système StimRouter bénéficie d’une garantie limitée d’un an.

Comment savoir si je suis un candidat / une candidate propice pour StimRouter ?

Vous pouvez contacter un représentant pour vous aider à vous lancer en appelant le (800) 211-9136, option 2.

Dois-je commander régulièrement des fournitures ?

Oui. Les produits jetables nécessaires à l’utilisation continue de StimRouter sont appelés « patchs » d’électrodes en gel et doivent être changés tous les 2 à 4 jours selon l’utilisation. Commandez en ligne ou contactez le Service des relations avec la clientèle au (800) 211-9136, option 2.

Qui faut-il contacter si j’ai besoin d’aide avec mon système StimRouter ?

Pour toute question concernant le dépannage de StimRouter, veuillez contacter notre équipe d’assistance technique au (800) 211-9136, option 3.

Rx Only. The StimRouter Neuromodulation System is indicated for pain management in adults who have severe intractable chronic pain of peripheral nerve origin, as an adjunct to other modes of therapy (e.g. medications). The StimRouter is not intended to treat pain in the craniofacial region. StimRouter is contraindicated in patients who have any active implanted device such as an implanted demand cardiac pacemaker or defibrillator, or metallic implant in the immediate area intended for implant. For complete instructions for use, storage, warnings, indications, contraindications, precautions, adverse reactions and disclaimer of warranties, please refer to the insert accompanying each product or online at www.stimrouter.com.